Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SAMDOCET : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par docétaxel et prednisone associé ou non à un radiopharmaceutique, le 153Sm-EDTMP, chez des patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant avec métastases osseuses. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un agent radiopharmaceutique le 153Sm-EDTMP (Quadramet®) associé à un traitement par docétaxel et prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate hormono-résistant avec métastases osseuses. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de prednisone tous les jours pendant la durée du traitement, associés à une perfusion de docétaxel toutes les trois semaines jusqu’à neuf cures. Les patients recevront également trois injections de 153Sm-EDTMP, 15 à 16 heures avant la perfusion de docétaxel lors des cures, 1, 5 et 9. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que le premier groupe, sans le 153Sm-EDTMP. Au cours de l’essai, les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie toutes les trois semaines. L’évolution de la maladie sera évaluée par imagerie (Scintigraphie et scanner ou IRM), en fin de traitement. A l’issue du traitement, les patients seront suivis tous les deux mois pendant dix-huit mois.

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses,
• Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

TAXOMET : Essai de phase 2, randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité d’un traitement associant le docétaxel (Taxotere®) et la metformine, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le docétaxel (Taxotere®) et la metformine, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-resistant. Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de docétaxel (Taxotere®) et un comprimé de prednisone associé à une injection de placebo deux fois par jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du second groupe recevront une injection de docétaxel (Taxotere®) et un comprimé de prednisone associé à une injection de metformine deux fois par jour. Ce traitement est répété toutes les 3 semaines jusqu’à rechute ou intolérance. Après l’administration de la dernière cure de traitement, les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,

Bayer REASON : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’acétyl-1-carnitine dans la prévention des neuropathies périphériques, chez des patients ayant un cancer gynécologique ou de la prostate traité par sagopilone. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] (REASON) double-blind, randomized phase II study to evaluate the safety and efficacy of acetyl-l-carnitine in the prevention of sagopilone-induced peripheral neuropathy.

• Pays France,
• Organes Prostate, Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

COMET-1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du cabozantinib après une première ligne de traitement à base de docétaxel et d’abiratérone ou de MDV3100, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du cabozantinib comparé à la prednisone, après une première ligne de traitement par docétaxel et abiratérone ou MDV3100, chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de cabozantinib et de placebo. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de prednisone deux fois par jour, et des comprimés de placebo. Ces traitements seront répétés tous les jours. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (cabozantinib ou prednisone ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Amgen 20050103 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité du dénosumab à l’acide zolédronique dans le traitement de métastases osseuses chez les hommes ayant un cancer de la prostate réfractaire aux hormones. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Cet essai de phase 3 randomisé a pour objectif d’évaluer la non-infériorité du dénosumab par rapport à l’acide zolédronique (Zometa®) dans le traitement de métastases osseuses chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate réfractaire aux hormones.

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

BMS CA180-227 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’une chimiothérapie par docétaxel et prednisone associé ou non à du dasatinib, chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à une castration chimique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized double-blind phase III trial comparing docetaxel combined with dasatinib to docetaxel combined with placebo in castration-resistant prostate cancer.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GERICO 10 : Essai de phase 2 randomisé évaluant la faisabilité de deux schémas de chimiothérapie par docétaxel et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de deux schémas d’administration d’une chimiothérapie par docétaxel (Taxotère®) et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de docétaxel le premier jour et des comprimés de prédnisone tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la perfusion de docétaxel sera administrée deux fois le premier et le huitième jour de chaque cure.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

PROSELICA : Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité de deux doses de cabazitaxel associées à de la prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux dosages de cabazitaxel administré en association avec de la prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement, seul la dose de cabazitaxel administrée variera entre les deux groupes. Les patients recevront une perfusion de cabazitaxel toutes les trois semaines et des comprimés de prednisone quotidiennement. Ce traitement sera répété jusqu’à dix cures, en absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de cet essai, les patients seront suivis toutes les six semaines, les six premiers mois, puis toutes les douze semaines.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,